《省食品药品监督管理局电子政务创新为民服务经验材料》

省食品药品监督管理局电子政务创新为民服务经验材料

湖北省食品药品监督管理局信息化与电子政务建设经过多年的不懈努力，目前已经构建了“一个数据中心，四个平台（网站群平台、综合办公平台、行政审批平台和日常监管平台）的基本框架，实现了机关局域网、互联网、国家局专网及其多个业务系统、省电子政务专网及其数据交换和省财政专网的快速登录，具备了局机关公文管理、行政审批及电子监察、广告监测、不良反映监测、监管及行业数据采集、视频会议等功能，形成了政务公开、视频会议、行政审批及网上实时查询和网站访问量等方面的优势，得到了省电子政务部门和国家局的肯定。

一、推进政务公开，扎实为群众服务湖北省食品药品监督管理局门户网站紧紧围绕省委、省政府的中心工作，不断充实政务公开内容，提高政府工作的透明度。一是加强省局门户网站信息更新和栏目调整，推进网上政务公开。及时将省局出台的政策、文件、会议精神、人事任免、公开招考、重大项目完成情况等信息第一时间在门户网站上发布。网站推出的“学习贯彻十八大，三抓一促保安全”、“政府信息公开”、“大企业服务直通车”、“药品电子监管”、“医药企业基本信息”、“注册批件领取通知”等热点专题服务栏目，得到广大人民群众的积极响应和肯定，网站访问量大幅度提高。二是加大了与公众网上互动交流的力度。省局门户网站建立了“局长信箱”、“投诉举报”、“在线交流”和“纪检举报”等信息接收平台，进一步拓宽了省食品药品监督管理局与广大人民群众直接沟通的渠道，真正做到了民情及时知晓、民难有效解决、民智广泛吸纳。同时，建立了网上值班员制度，对网上互动交流的有效运行起到了保障作用。2013年，省局门户网站发布省内食品药品监管动态4428多篇，市州监管动态1959多篇，各类食品药品监管通知公告2100多篇，提供行政相对人实时证书信息27188条，手工更新证书信息26332条，有效保障了我局政务信息公开工作的顺利实施，得到了省政府办公厅的肯定。三是网上办事服务数量和质量有所提高。目前省局门户网站集成的办事指南信息89条，提供了表格下载、在线咨询、监督投诉、状态查询等服务功能。四是建章立制，规范信息发布制度。为切实加强省局门户网站信息发布管理，使其工作规范化、制度化，保证信息发布的准确、及时、保密，制定了《湖北省食品药品监督管理局门户网站信息发布管理制度（试行）》。局网站在省政府47个部门门户网站2011年度第一轮绩效评估中排在第5位；去年代表省局在全省政府办公厅（室）系统政府信息公开和政府网站培训会上作了经验介绍。

三、充分运用信息技术平台，做好“四大类”电子监管一是利用国家药品电子监管数据落地的契机，建设覆盖药品原辅料基本信息和检验信息、生产核注核销信息和出厂检验信息以及销售渠道信息、流通核注核销信息和进销存信息以及抽检验信息、按品种批次的查询统计和流向信息、按监管码的逆向可追溯信息、日常监管信息等的省级药品电子监管平台。依托省级药品电子监管平台，有效规范药品市场秩序，为监管工作提供真实、及时、有效的数据，为药品公共事件的应急处置、问题药品的追溯和召回提供有效的保障。对于突发的药品公共事件，可以通过系统做到对“问题药品”全面排查、准确定位、严格控制、快速通知、追根溯源，使各级监管部门在第一时间内了解到“问题产品”在辖区内的流通状况；建立药品监管系统监管端与企业端的信息发送及反馈的平台，为药品稽查、突发事件的处理提供准确的信息依据。二是按照国务院常务会议讨论通过《国家药品安全规划（2011－2015年）》有关“强化药品和医疗器械全过程质量管理，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种”的精神，认真履行药品电子监管的组织协调职能，重点督促做好基本药物电子监管的巩固完善、省增补基本药物品种电子监管和麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂电子监管的落实，开展相关培训、调研和落实情况的督查，落实了国家局有关“2012年2月底前，完成所有生产企业生产的基本药物品种赋码，所有基本药物配送企业通过电子监管网实现数据上传；2013年2月底，各省增补的基本药物品种完成赋码并实现数据上传”的要求。三是按照国家局的要求，完成疫苗、中药注射剂、血液制品、第二类精神药品（以下简称“四大类”药品）生产经营企业、药监系统入网、培训、实施工作，实现对“四大类”药品的生产、流通、库存等情况的实时监控。在实施过程中，及时将国家局的文件精神向企业和社会宣传，加强认知和理解，为推进药品电子监管营造良好的社会环境。培训药品经营企业544家、1036人，培训全系统工作人员90余人。同时，为加强监管我省药监系统共申请213个数字证书，现全部发放到位。

四、大力推进系统应用，完善行政审批系统功能湖北省食品药品监督管理局于2010年启动提升行政审批服务能力、方便监管相对人的行政审批网上远程申请系统的建设。一是规范行政审批事项清单、报送材料目录和材料清单；二是建设网上远程申请系统，开通企业材料上传和网上申请端口；三是实现外网申请、内网受理并审批的全过程电子化审批。省食品药品监督管理局是我省省直机关最早建设和开通网上远程申请系统的单位之一，该项工作得到了相关部门的肯定和监管相对人的欢迎。2012年开始，我局作为我省行政审批“三集中”试点单位，大力推进行政审批网上远程申请系统的应用，按照行政审批制度改革的要求，进一步完善行政审批系统功能，尽早实现在线申报和网上审批。进一步完善局机关无纸化办公系统，实行对市州局无纸化发文。行政审批网上远程申请系统建设。行政审批网上远程申请系统的开通，方便了监管相对人办理审批项目，节约了审批成本，提高了审批的办事效率。目前行政审批网上远程申请率达到90%，力争年底前达到100%。为配合下放审批事项、简化审批流程以及提高审批效率的行政审批改革深化，我们还在继续对系统进行升级改造。

五、逐步推进各项任务，扎实完成食品药品监管工作一是按照国家局及省统计局布置的统计报表制度，结合系统实际情况，认真开展了各项统计报表制度的组织落实工作，省、市、县各级责任分工明确、上报程序规范。重点加强了报表数据的综合复核、工作考核和资料分析利用工作，使统计数据质量明显提高。全年共编辑《药品监督管理统计资料》11期，还完成了《湖北省食品药品监督管理统计年鉴》的编印工作，使统计数据分析利用价值逐步得到了体现。二是完成药品电子监管的阶段性任务。通过开展专项督办检查，对市、州局以及药品生产经营批发企业进行技术指导，建立群进行咨询答疑。全面落实列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购的规定；全部麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂生产企业均纳入电子监管网络。全省加入电子监管网基本药物生产企业119家，配送企业595家，入网率达100%，实施率100%。目前正在推进我省增补177个基本药物品种的电子监管工作。我省在去年11月的全国基本药物电子监管工作会议上作了交流发言。三是加大工作力度，积极做好资金筹措、数据落地系统软件开发、硬件及第三方软件选购的准备等基础工作，争取尽早在我省实现国家药品电子监管数据落地。下一步，湖北省食品药品监督管理局将借机构改革的契机，在“十二五”期间重点建设药品流通可追溯系统，监管基础数据库系统，企业信息和产品信息系统，药品生产、流通、储存和使用的监管系统以及药品使用查询的公众服务系统等，不断为食品药品监管事业又好又快发展提供强有力的信息支撑。