《践行科学监管理念 确保食品药品安全》

践行科学监管理念 确保食品药品安全

践行科学监管理念保障食品药品安全为推进以改善民生为重点的社会建设做出新的贡献

践行科学监管理念保障食品药品安全为推进以改善民生为重点的社会建设做

出新的贡献

樊林奎

（2008年2月26日）

同志们：

今天，我们召开全市食品药品安全工作会议。会议的主要任务是：认真贯彻党的十七大精神和全省食品药品安全工作会议及全市经济工作会议精神，全面落实科学发展观，回顾总结2007年食品药品安全工作，正确分析当前形势，安排部署今年的工作任务，进一步深化认识，强化责任，扎实工作，克难奋进，不断开创我市食品药品安全工作新局面，为推进以改善民生为重点的社会建设做出新的贡献。省食品药品监督管理局和市政府对这次会议非常重视，有关领导百忙之中挤出时间莅临会议并将作重要讲话，各县（市、区）和市直相关部门的分管领导以及全市食品安全工作先进集体和农村药品“两网”建设先进个人也前来参加会议，这是对我市食品药品监管工作者的极大关心和鼓舞，让我们以热烈的掌声对各位的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。下面就全市食品药品安全工作，我讲三方面的意见。

一、胸怀大局，认真履职，不辱使命，全市食品药品安全监管工作取得新的成效刚刚过去的一年，对我市食品药品监管工作者来说，是极不平凡的一年。面对全国食品药品安全事件频发的巨大压力和国家食品药品监督管理局郑筱萸等人违法腐败案件造成的负面影响，我们在省食品药品监督管理局党组和晋城市委、市政府的正确领导和大力支持下，认真践行科学监管理念，不断强化监管队伍建设，以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治;以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序;以能力建设为重点，着力提升科学监管、廉洁行政和基础保障能力，为构建文明和谐晋城做出了应有的贡献。

（一）突出重点，深入开展专项整治。在食品安全专项整治方面，积极整合监管资源，认真落实监管职责，扎实推进肉类食品、集体食堂、食品生产加工和农村食品安全专项整治行动，并在全省率先出台了《学校食堂食品安全考核评价方案》，对全市449所大、中、小学校和幼儿园食堂进行了全面考核评价，取得明显成效，受到省食品安全考评组的充分肯定。同时，还向社会公开曝光十大食品典型案例，有力地震慑了违法分子，遏制了制售假劣和有毒有害食品的违法行为。高平分局充分发挥综合监督、组织协调职能，扎实推进食品安全示范市创建工作。去年8月，高平市荣获“全国食品安全示范市”荣誉称号，并分别在全国食品示范县（市）长春经验交流会和全省食品药品安全工作会上作了典型发言，受到一致好评.在药品安全专项整治方面，按照国务院和省政府有关部署，从群众反映强烈的突出问题入手，重拳打击制售假劣药品行为，不断引深专项整治行动。一是充分发挥“12346”举报电话、药品快检车、药品抽验和药品不良反应监测的支撑作用，想方设法拓展案源，扩大战果；二是狠抓大案要案，不断加大查处力度，特别是对安徽霍建运无证经营中药饮片系列案、河南李胜利无证销售假药案、亮兴义齿加工厂生产未经注册的义齿系列案等一批有重大社会影响案件的查处，社会反响较为强烈；三是强化对药品整规行动的督导和考核。市局党组成员带队分成四个督查组先后5次深入基层督查实施和进展情况，推动整规行动深入开展，并实行了百分制考核，确保专项整治取得明显成效。去年全系统共出动执法人员6645人次，监督检查涉药单位6382家，立案316起，结案312起，查获假药57个品种（批次），劣药233个品种（批次），上缴国库罚没款85.32万元。通过开展专项整治行动，全市药品市场秩序进一步好转，人民群众用药安全感明显增强。省政府药品整规行动验收考核组对我市的工作给予了高度评价。

（二）常抓不懈，不断强化日常监管。一是认真开展“三对照”，严把资料审核关。对60个申报品种逐一开展申报资料、原始资料、研制现场“三对照”核查，确保了申报资料的真实准确可靠；二是多管齐下强监管，严把生产质量关。积极开展药品生产企业质检环节专项检查，认真落实驻厂监督员制度，对晋城海斯药业的生产实施全过程监督，确保不出质量问题；三是夯实基础抓重点，严把药品进出关。在药品经营企业，认真落实进货验收台账制，扎实推进gsp认证和跟踪检查工作，全年共认证68家，跟踪检查283家；四是药品抽验力度大，靶向作用更明显。全年监督抽样521个品种批次，其中不合格品种54批次，不合格率10.4％；五是药械不良反应监测取得新进展。共收集上报药品不良反应报告1773例，超额年度计划77.3%；医疗器械不良事件报告12例，实现了医疗器械不良事件报告的零突破；六是药品和保健食品广告监测进一步强化，药品广告混乱局面得到有效治理。全年共监测上报违法广告85个，全部移送工商部门.

（三）探索创新，着力构建长效机制。一是着眼责任落实，建立职责明确的责任体系。在药品生产企业和重点经营使用单位推行了“药品安全双层监管责任制”，进一步细化了监管职责，明确了责任追究，使监管人员的执法行为和涉药单位的从业行为得到双监督、双规范。牵头制定了市县两级政府重大药品安全事件应急预案，建立了重大食品药品安全事件应急体系，完善了食品药品安全责任制和责任追究制，将食品药品安全工作纳入了各级政府工作目标、财政预算和年终考核体系中，并以市政府名义定期印发了11期食品安全综合监督简报，使食品安全综合监督职能得以充分发挥；二是立足长效治本，构建科学规范的监管机制。强化医疗机构药房规范化建设，出台了县、乡、村医疗机构药房规范化建设标准。去年，全市39家县级以上医疗机构规范化药房验收工作已全部完成，达标率为100％；乡村两级医疗机构规范化药房验收工作正在深入开展。建立健全了广告监督、药品召回、假劣药品先行退付的运行机制。探索实行了假劣药品案件通报制，对于故意经营使用假劣药品的恶意违法行为，及时向违法单位和个人所在地域的乡（镇、街道办事处）、村通报，并在公众媒体上公示，加大其失信成本。城区分局在全省率先试行“假劣药品先行退付”，受到省政府领导的高度关注和充分肯定，省食品药品监督管理局专门发文在全省加以推广；陵川分局组织开展“消除家庭用药隐患，维护公众用药安全”过期失效药品回收机制宣传活动，建立了过期失效药品长效监管机制；沁水分局在监管实践中，探索总结出药品四色动态监管模式，收到较好效果；三是不断探索创新，大力推进药品市场管理信息平台建设。将现代网络技术运用于药品市场日常监管和案件查处，研发出药品市场监督管理和问题药品查询软件，实现了对药品生产、流通过程的实时动态监控；四是积极推进农村药品“两网”建设。泽州、高平分局在乡乡设立了食品药品安全协管站，主动争取地方政府经费支持，确保了食品药品安全协管站建得起、立得住、运行稳、效果好；阳城分局在全县建立了药品监督站，下沉监管力量，实现了对农村药品市场的有效监管。去年12月26日，我们在泽州召开了农村药品“两网”建设现场会，总结成果，推广经验，着力推动全市农村药品“两网”建设工作。

（四）狠抓落实，切实提高工作效能。一是以百分制考核为载体，量化细化了食品安全监督、药品安全监管、队伍建设、部门形象建设等九方面的工作，明确岗位职责，明确工作进度，明确考核指标，做到了千斤重担大家挑，人人肩上有指标；二是市局党组成员和科室实行了包片包点联系制，深入基层，加强指导，推进工作；三是根据省食品药品监督管理局有关精神开展了干部轮岗交流，进一步激发了干部队伍内在活力和工作热情；四是克服各种不利因素，积极协调地方政府，扎实推进基础设施建设工作。目前，规划部门已为我局出具了建设项目选址意见书、选址红线图和意向图，市政府划拨的13.8亩建设用地已进入预审阶段。

（五）加强学习，全面提升队伍素质。去年以来，我们先后邀请党校教授辅导宣讲十七大报告，观看《公务员通用能力大讲堂》系列培训光盘，组织开展了“贯彻十七大，谋划新思路”主题调研活动。2007年5月，对市局机关全体及各单位科级以上人员进行了以科学监管理念和监管基础知识为主要内容的闭卷考试，激发了干部职工的学习热情，提升了监管队伍的综合素质。

（六）转变作风，树立全新部门形象。一是以“科学监管探索年”和“队伍作风建设年”为主线，组织开展了“深入乡村解难题，情暖贫困百姓心”主题实践活动。山西电视台深度报道了我局的做法，市委、市政府给予高度评价。城区分局开展了“关注农民工食药安全，维护农民工健康权益”主题实践活动，受到媒体广泛关注；二是认真落实党风廉政信息反馈卡“三随行”和百家涉药单位回访制度。全年全系统未接到一起举报执法人员行为不规范及其它方面的投诉。在全市组织的千人问卷大调查中，社会各界对食品药品监管工作较为满意；三是以郑筱萸腐败案件和“黑砖窑”事件为反面教材开展警示教育，使大家始终做到勤政廉政，自觉维护部门形象。2007年，我们在诸多方面获得荣誉，党风廉政建设、社会治安综合治理和机关行政效能工作分别受到市有关考核组的高度评价；市局被评为全市“2007年度政风建设先进单位”，在执法部门中排名第二，各分局政风建设工作除陵川和沁水排名第二外其余均名列第一；党建工作顺利推进。去年，有4名同志光荣加入中国共产党。最近，我们又对市局机关党总支进行了改选，进一步充实了力量；市局机关政务网站被评为晋城市“十佳网站”；市局被《中国食品药品监管》杂志社评为“2007年度评刊用刊先进单位”。此外，我局还连年获得文明和谐单位和省级“青年文明号”光荣称号。高平分局和崔文波、韩红霞、王栋等同志分别被省食品药品监督管理局评为先进集体和先进个人.同志们，2007年各方面成绩的取得，是省食品药品监督管理局党组和晋城市委、市政府正确领导的结果，是有关部门和社会各界大力支持的结果，是全系统广大干部职工真抓实干、团结奋斗的结果。在此，我代表市食品药品监督管理局党组向大家表示崇高的敬意和衷心的感谢。

二、深化认识，统一思想，求实奋进，推动全市食品药品监管工作实现新的突破食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会的和谐稳定，关系到全面建设小康社会的宏伟大业。食品药品监管部门履行食品综合监督和药品全过程监管的职能，肩负着保障人民群众饮食用药安全的特殊使命，责任重大，任务艰巨，我们必须站在构建和谐社会的战略高度，认真践行科学监管理念，进一步深化认识，把思想统一到增强保障食品药品安全的责任感上来，统一到全省食品药品安全工作会议精神上来，统一到全市经济工作会议精神上来，认真履行监管职责，推进食品药品安全工作再上新台阶。

（一）进一步深化对当前形势的认识。党中央、国务院十分关心和重视食品药品安全工作。胡锦涛总书记、温家宝总理、吴仪副总理等中央领导同志对保障食品药品安全、整顿和规范药品市场秩序多次作出重要指示。省委、省政府对食品药品安全和食品药品监管工作也非常重视，多次召开会议专题研究部署。特别是去年春节期间，省委书记张宝顺亲临省食品药品监督管理局慰问干部职工，检查指导工作。今年元月14日，孟学农省长又就全省食品安全工作做出专门批示，强调务必从以人为本，关注民生的高度出发，加强食品安全监管和专项整治，确保食品安全，让全省人民放心。市委、市政府领导一直以来始终对食品药品监管工作给予了极大关注和支持，市政府主要领导先后多次亲自参加全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动电视电话会议，现场办公研究食品药品专项整治工作。所有这些，都为加强食品药品监管工作创造了良好的社会环境，给广大食品药品监管工作者以振奋和鼓舞。

党的十七大首次把“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系”，“保证群众基本用药”，“确保食品药品安全”作为加快推进以改善民生为重点的社会建设的重要内容写进了工作报告，把加强食品药品监管、保障公众饮食用药安全，提高到事关社会和谐、民族振兴和人民安康的高度，列为构建社会主义和谐社会的重要任务。同时国务院进一步明确，各级地方政府要强化对食品药品安全工作负总责的意识，加快建立健全部门协调配合机制，努力打造食品药品监管合力。这充分体现了党中央、国务院以人为本，关注民生，改善民生的执政理念。尽管党的十七大报告提出探索试行“大部制”改革的构想，加之目前社会上关于食品药品体制改革的猜测众说纷纭，但随着食品药品经济的快速增长，我国食品药品安全监管能力与食品药品产业发展的矛盾日益凸显，食品药品安全问题已成为当今社会的热门话题，食品药品安全工作只会加强不会削弱，食品药品监管的道路也应该会越走越宽.

在能力建设上，通过邀请专家授课、集中学习培训、深入基层锻炼、外出参观考察、新老传帮带等方式方法，着力提升干部队伍五方面的能力：一是政治鉴别能力。对全系统和部门形象的敏感问题，对食品药品领域影响社会稳定的重大问题，对涉及群众切身利益的突出问题，特别是对食品药品突发事件要从政治和全局的高度认识和把握，在第一时间作出反应，以最有效的措施妥善处置，切忌反应迟钝、行动迟缓，使小矛盾演化为大事端；二是科学监管能力。在监管工作中，要坚持做到日常监督和专项检查相结合、行政处罚和宣传教育相结合、部门监管和群众监督相结合、突击检查和探索机制相结合、稽查打假和业务指导相结合；三是依法行政能力。准确运用食品药品监管工作相关法律法规，依法办事，公正执法，解决实际问题；四是思考写作能力。善于探究食品药品监管工作中带有规律性、倾向性、潜在性的问题，从理论和实践两方面深入思考，及时提出有效解决问题的方法。熟练掌握各种公文格式及写作方法，熟悉微机操作、网络技术等基本技能，做到会调查研究，会出谋划策，会准确表达；五是沟通协调能力。能正确认识和处理食品药品监管部门内设机构间、监管职能部门间的关系，整合监管资源，形成和谐协作的局面。善于把上级决策与基层实际紧密结合，创造性、高质量地完成任务.在作风建设上，通过开展机关思想纪律作风集中整顿、主题实践活动、革命传统教育和廉政警示教育，努力实现五个转变：在思想作风方面，由“为监管而监管”向以人为本、关注民生、科学监管转变，尽心竭力履行好监管职责，把执政为民理念贯彻到监管工作的全过程；在学习作风方面，由学用脱节向理论联系实际转变，坚持勤奋好学，学以致用，力戒文风不正，脱离实际，空话套话连篇；在工作作风方面，由浮在面上向深入基层转变。党员领导干部要经常主动深入基层，研究新情况，解决新问题，坚持做到亲历亲为，注重工作指导性和实际效果；在纪律作风方面，由自由懒散，不思进取向遵章守纪，勤政敬业转变。大力弘扬爱岗敬业，遵章守纪，言行文明的良好作风；在生活作风方面，由自我放松，贪图享乐向甘于清贫，无私奉献转变。要以郑筱萸等腐败案件为镜鉴，认真落实党风廉政责任制，警钟常鸣，防微杜渐，做艰苦奋斗、廉洁自律的表率。

同志们，保障公众饮食用药安全责任重大，使命光荣神圣，让我们在省食品药品监督管理局党组和晋城市委、市政府的正确领导和大力支持下，团结一心，忠于职守，不畏困难，开拓进取，为保障人民群众饮食用药安全，建设文明和谐晋城做出新的更大的贡献。谢谢大家。

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